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無(wú)菌檢查隔離器(SPIS-2)

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更新時(shí)間：2023-05-27 12:53:07瀏覽次數(shù)：285次

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上海波宇凈化科技有限公司

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應(yīng)用于制劑，生物領(lǐng)域無(wú)菌檢測(cè)和無(wú)菌操作等功能

詳細(xì)介紹

應(yīng)用于制劑，生物領(lǐng)域無(wú)菌檢測(cè)和無(wú)菌操作等功能。無(wú)菌檢查中的直接接種法，膜過(guò)濾法和快速檢測(cè)法，輔助操作人員，確保性能和舒適度，實(shí)施無(wú)菌檢測(cè)。

編號(hào)	項(xiàng)目	規(guī)格內(nèi)容
一	結(jié)構(gòu)	不銹鋼硬質(zhì)結(jié)構(gòu)，主艙體：SUS316L,T=4mm
		傳遞艙2手套+操作艙4手套
二	控制條件	西門(mén)子10寸觸摸屏控制系統(tǒng) 符合CRF21(如審計(jì)追蹤，電氣簽名等功能)
三	通風(fēng)條件	Class A級(jí)，傳遞艙和操作艙均為單向?qū)恿鳉饬鹘M織，階梯相對(duì)正壓差
四	泄漏率	通過(guò)HMI執(zhí)行泄漏率測(cè)試，泄漏率≦ 0.5%/h
五	在線監(jiān)測(cè)	高效壓差，艙體壓差，風(fēng)速在線在線監(jiān)測(cè)
六	滅菌條件	集成VHP滅菌系統(tǒng)
		過(guò)氧化氫高低濃度在線監(jiān)測(cè)
七	集菌儀	三聯(lián)式智能集菌儀
八	手套完整性測(cè)試儀	集成手套完整性測(cè)試儀
九	環(huán)境控制	集成符合CRF21的塵埃粒子，浮游菌在線監(jiān)測(cè)系統(tǒng)