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蘇州鴻基潔凈科技有限公司

負(fù)壓稱量室,塵埃粒子計(jì)數(shù)器,浮游菌采樣器,在線塵埃粒子多點(diǎn)監(jiān)測,膠塞轉(zhuǎn)運(yùn)車,傳遞窗,超凈工作臺

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無菌隔離設(shè)備STI-1800型無菌檢查隔離器

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  • 蘇州鴻基潔凈科技有限公司
  • 2024-11-18 11:43:24
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【簡單介紹】

【產(chǎn)品介紹】:STI-1800型無菌檢查隔離器是一種通過物理屏障手段將操作人員與實(shí)驗(yàn)室或者生產(chǎn)過程中的粉末或者液體產(chǎn)品分離的空氣凈化產(chǎn)品,隔離器系統(tǒng)可以在低級別背景環(huán)境下創(chuàng)造局部的環(huán)境,在生物制藥行業(yè),產(chǎn)品和人員的物理隔離是關(guān)鍵因素,而隔離器的設(shè)計(jì)及應(yīng)用取決于隔離器使用的性質(zhì),根據(jù)使用特性,設(shè)計(jì)隔離器的內(nèi)外壓差、氣流、構(gòu)造材料、環(huán)境、類型等。

【詳細(xì)說明】

產(chǎn)品概述

隔離器-1

鴻基潔凈STI-1800型無菌檢查隔離器是一種通過物理屏障手段將操作人員與實(shí)驗(yàn)室或者生產(chǎn)過程中的粉末或者液體產(chǎn)品分離的空氣凈化產(chǎn)品,隔離器系統(tǒng)可以在低級別背景環(huán)境下創(chuàng)造局部的環(huán)境,在生物制藥行業(yè),產(chǎn)品和人員的物理隔離是關(guān)鍵因素,而隔離器的設(shè)計(jì)及應(yīng)用取決于隔離器使用的性質(zhì),根據(jù)使用特性,設(shè)計(jì)隔離器的內(nèi)外壓差、氣流、構(gòu)造材料、環(huán)境、類型等。根據(jù)隔離器系統(tǒng)的用途,通常可設(shè)計(jì)為正壓隔離器和負(fù)壓隔離器;格局隔離器的密封性通常可設(shè)計(jì)為密封隔離器(Isolator)和限制進(jìn)出隔離系統(tǒng)(RABS),同時限制進(jìn)出隔離系統(tǒng)(RABS)又可分為開放式限制進(jìn)出隔離系統(tǒng)(O-RABS)和封閉式限制進(jìn)出隔離系統(tǒng)(C-RABS)。


工作原理

STI-1800型無菌檢查隔離器是一種垂直單向流的、提供局部class環(huán)境的、人機(jī)分離的空氣凈化設(shè)備;它廣泛應(yīng)用于制藥行業(yè)中,在B級潔凈環(huán)境背景下創(chuàng)造的灌裝流水線環(huán)境。

STI-1800型無菌檢查隔離器采用物理屏障的手段將受控空間與外部環(huán)境互相隔絕的技術(shù),通過袖套口進(jìn)行安全的操作,為一種隔離。同時采用汽化過氧化氫滅菌技術(shù)(VHP),有效殺滅密閉空間內(nèi)物品表面的微生物,對密閉空間內(nèi)的空氣中及暴露的表面可達(dá)6-log。

隔離器-1-原理圖-435x

工作過程簡述

隔離器工作流程-1-436x


除濕——使隔離器內(nèi)的空氣循環(huán)通過除濕裝置,將隔離器內(nèi)的相對濕度降低下來,使VHP滅菌效率提高; 

滅菌——輸入過氧化氫蒸汽,并保持隔離器內(nèi)預(yù)期的濃度,保持VHP濃度在700PPM以上,并保持滅菌時間30min以上; 

除殘留——停止輸入過氧化氫氣體,將滅菌系統(tǒng)切換到除殘留系統(tǒng),使隔離器內(nèi)的過氧化氫氣體循環(huán)通過催化器進(jìn)行分解,降低過氧化氫濃度在10PPM以下,然后通過通風(fēng)以達(dá)到殘留值不大于1ppm。 

檢查工作狀態(tài)——系統(tǒng)切換至潔凈維持狀態(tài),按設(shè)定的工作風(fēng)速和艙內(nèi)的正壓,自動變頻調(diào)節(jié)送風(fēng)量、回風(fēng)量、新風(fēng)量,保持艙內(nèi)潔凈度和正壓狀態(tài),同時在線檢測工作區(qū)潔凈度,也可手動啟動浮游菌采樣。

技術(shù)特點(diǎn)

隔離器xx

全自動系統(tǒng):自動檢漏,自動檢測密封性,自動控制風(fēng)速,自動控制室內(nèi)外壓差

隔離器7x

快速將液體過氧化氫汽化為亞微米級顆粒,再通過等離子發(fā)生器制作為過氧化氫等離子氣體,提高殺滅微生物效率

納米分解過濾器可將等離子態(tài)的過氧化氫轉(zhuǎn)變?yōu)樗脱鯕?,除殘留時間僅需10~20min

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全自動智能控制,對控制過程記錄,每個部件工作狀態(tài)顯示,報表輸出,報警提示

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畫面選擇

物架為抽屜式,對每一種包裝的物品都有個性化的架子,保證每一種樣品的外表面能大限度暴露于空氣中,利于滅菌

系統(tǒng)界面

設(shè)計(jì)為可分體移動的滅菌傳遞艙,可與隔離器組個使用,也可獨(dú)立滅菌

采用低功耗的進(jìn)口EC風(fēng)機(jī),節(jié)能高效

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可選配在線懸浮粒子、浮游菌檢測,實(shí)時檢測顆粒數(shù)、風(fēng)速、壓差、溫濕度,并形成曲線和報表。符合計(jì)算機(jī)化認(rèn)證

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性能參數(shù)

材 質(zhì):316不銹鋼拉絲板
密封性:艙體在500Pa壓力下,10min內(nèi)泄漏率不大于5%



風(fēng) 速 :0.36~0.54m/s,風(fēng)速可調(diào),無菌操作時保持20~60Pa,靜態(tài)條件下壓力維持至設(shè)定值不低于10Pa
自動除殘留效率 :<1PPM,10~20min



潔凈度 :CLASS
電 源:AC220V±22V,50Hz±1Hz



尺 寸 : 標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)艙:1800*710*850

                  標(biāo)準(zhǔn)外尺寸:1900*800*2200

                  可根據(jù)要求定制


驗(yàn)證內(nèi)容 : 滅菌效率:生物指示劑,化學(xué)試紙

層流:風(fēng)速、壓差、塵埃粒子、浮游菌


    
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