產(chǎn)品簡(jiǎn)介:
藥品試驗(yàn)箱是以科學(xué)的方法創(chuàng)造了對(duì)藥品失效評(píng)測(cè)所需長(zhǎng)時(shí)間穩(wěn)定的溫度、濕度環(huán)境,適用于制藥企業(yè)對(duì)藥品及新藥的長(zhǎng)期試驗(yàn),高溫試驗(yàn)和強(qiáng)光照射試驗(yàn),是制藥企業(yè)進(jìn)行藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)的優(yōu)秀選擇。
產(chǎn)品特點(diǎn):
♦ 采用微電腦智有液晶顯示控制溫度、濕度、控制穩(wěn)定、準(zhǔn)確、可靠。
♦ *風(fēng)道循環(huán)系統(tǒng),確保工作室內(nèi)部風(fēng)力分布均勻。
♦ 冷凍機(jī)采用進(jìn)口原裝,全封閉壓縮機(jī)自動(dòng)轉(zhuǎn)切換,保證試驗(yàn)設(shè)備長(zhǎng)時(shí)間連續(xù)運(yùn)行,具有穩(wěn)定、安全、可靠的特點(diǎn)。
♦ 采用不銹鋼內(nèi)膽,四角半圓弧易清潔。
♦ 可配RS-485接口,可連接記錄儀或計(jì)算機(jī),可長(zhǎng)期記錄溫度、濕度參數(shù)標(biāo)準(zhǔn)(選配)。
♦ 箱體左側(cè)可配直徑ф25mm測(cè)試孔(選配)。
穩(wěn)定性試驗(yàn)條件:
在ICH指南中,在功能性、性能和文件方面,GMP和FDA定義了要求。歐洲、日本和美國(guó)同意制定一個(gè)共用的穩(wěn)定性試驗(yàn),這些試驗(yàn)的目標(biāo)是集合信息,作為制定一個(gè)關(guān)于原料或藥品穩(wěn)定性的推薦,目標(biāo)是在規(guī)定周期中,證明藥品暴露在溫度、濕度、光照或綜合環(huán)境中的有效性。
長(zhǎng)期留樣的穩(wěn)定性試驗(yàn)的儲(chǔ)藏條件:
♦ 溫度:+25℃±2℃。
♦ 濕度:60±5%RH。
♦ 時(shí)間:12個(gè)月。
加速穩(wěn)定性試驗(yàn)的儲(chǔ)藏條件:
♦ 溫度:+40℃±2℃。
♦ 濕度:75±5%RH。
♦ 時(shí)間:6個(gè)月。
♦ 強(qiáng)光照射條件光照度:4500±500LX。
技術(shù)參數(shù):
型號(hào) 技術(shù)參數(shù) KFS-100Y KFS-160Y KFS-250Y KFS-500Y KFS-800Y KFS-1000Y 容積 100L 160L 250L 500L 800L 1000L 控溫范圍 0-65℃ 溫度分辨率 0.1℃ 溫度波動(dòng)度 ±0.5℃ 溫度均勻度 ±2℃ 控濕范圍 40-95%RH 濕度波動(dòng) ±3%RH 定時(shí)范圍 1-9999min 調(diào)溫調(diào)濕方式 平衡調(diào)溫調(diào)濕方式 制冷系統(tǒng)/制冷方式 獨(dú)立全封閉壓縮機(jī) 控制器 微機(jī)控制 濕度傳感器 電熔式傳感器 工作環(huán)境溫度 RT+5-35℃ 電源 ~220V 50Hz 內(nèi)膽尺寸 450×380×600 600×400×670 650×500×800 720×600×1200 960×580×1500 1000×680×1500 載物托架(塊) 2 3 4 4 4 4 滿足標(biāo)準(zhǔn) 執(zhí)行新版2015版GMP和FDA定義要求,制造按GB/T10586-2006有關(guān)條款。 箱體結(jié)構(gòu)特征 結(jié)構(gòu)方式 整體式,壓縮機(jī)位于箱體底部; 排水方式 箱體內(nèi)膽采用特殊的V型設(shè)計(jì),可方便有效的把箱內(nèi)因做濕度而產(chǎn)生的積水排出; 材料構(gòu)成 外壁:SEEC耐高低溫冷軋鋼板+粉體烤漆; 內(nèi)壁:SUS304耐高低溫不銹鋼板; 保溫材料:硬質(zhì)聚氨酯(PU)發(fā)泡+玻璃棉保溫層,厚度100mm; 工作室門 型式:鉸鏈?zhǔn)絾伍_(kāi)門帶鎖; 尺寸: 門框兩道進(jìn)口硅橡膠密封條; 觀察窗 位置:安裝于箱門; 材質(zhì):內(nèi)嵌式多層中空玻璃; 數(shù)量:1扇; 操作測(cè)試孔(選配) 尺寸:標(biāo)準(zhǔn)Φ50mm; 數(shù)量:1套; 位置:位于機(jī)器左側(cè)或上側(cè),可外接測(cè)試電源線或信號(hào)線使用;(可按照客戶需求,帶不銹鋼蓋) 空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng) 空氣循環(huán)裝置 強(qiáng)力高效離心風(fēng)機(jī); 加熱方式 鎳鉻合金電熱絲加熱器,PID調(diào)節(jié); 執(zhí)行元件:固態(tài)繼電器; *獨(dú)立系統(tǒng),不影響冷凍及控制線路; 溫度控制輸出功率均經(jīng)由微電腦演算,以達(dá)高精度與高效率之用電效益; 空氣冷卻方式 高效翅片式蒸發(fā)器; 調(diào)控方式 空氣強(qiáng)制循環(huán)平衡調(diào)溫; 加濕及除濕系統(tǒng) 采用電子并位元方式微動(dòng)加濕系統(tǒng);(內(nèi)加濕系統(tǒng)) 潛水盤采整座不銹鋼制成; 采蒸發(fā)器盤管露點(diǎn)溫度(ADP)層流接觸除濕方式; 加濕、除濕系統(tǒng)*獨(dú)立; 水位控制采機(jī)械浮球水閥,杜絕電子式誤動(dòng)作; 供濕水采自動(dòng)補(bǔ)水系統(tǒng),買方需自備水源和排水口; 制冷系統(tǒng)與電控系統(tǒng) 制冷壓縮機(jī) 采用品牌壓縮機(jī); 制冷劑 采用對(duì)臭氧破壞系數(shù)為零的綠色環(huán)保無(wú)氟制冷劑; 冷凝方式 風(fēng)冷式高效翅片式冷凝器; 溫度傳感器 Pt100鎧裝鉑電阻; 溫濕度控制器 液晶顯示控制器; 控溫儀規(guī)格 精度:0.1℃; 控制方式 熱平衡調(diào)溫調(diào)濕方式; 用戶程序(選配) 儀表可顯示設(shè)定參數(shù)、當(dāng)前運(yùn)行程式號(hào)、當(dāng)前運(yùn)行步及步剩余時(shí)間、加熱器工作狀態(tài)、程式運(yùn)行趨勢(shì)、循環(huán)剩余次數(shù); 運(yùn)行方式(選配) 程式自動(dòng)運(yùn)行、停機(jī)后自動(dòng)斷電; 儀表能實(shí)現(xiàn)手動(dòng)PID控制及PID自整定功能; 儀表能實(shí)行予約自動(dòng)運(yùn)行及及時(shí)運(yùn)行; 儀表能定值控制與程式控制進(jìn)行無(wú)憂切換; 帶網(wǎng)絡(luò)功能,IP地址可設(shè) 試驗(yàn)數(shù)據(jù)顯示(選配) 設(shè)定溫度,實(shí)測(cè)溫度,總運(yùn)行時(shí)間、段運(yùn)行時(shí)間,加熱狀態(tài)。也可以根據(jù)試驗(yàn)條件控制器能自動(dòng)控制壓縮機(jī)的開(kāi)或停;實(shí)際顯示溫、濕度PV、SV電線,歷史曲線可以在線查詢及U盤導(dǎo)出 故障信息 顯示故障狀態(tài)、可能原因分析; 制冷機(jī)工況 根據(jù)試驗(yàn)條件自動(dòng)選擇; 打印功能(選配) 專用打印機(jī),打印溫度、時(shí)間、光照度、紫外強(qiáng)度,數(shù)據(jù)為之提供3Q認(rèn)證需要; 安全裝置 工作室 溫度運(yùn)行上、下限報(bào)警,超溫報(bào)警保護(hù),卸壓裝置; 制冷系統(tǒng) 壓縮機(jī)超壓保護(hù)、過(guò)流保護(hù)、過(guò)熱保護(hù); 接地保護(hù) 結(jié)構(gòu)件安全接地保護(hù); 加熱系統(tǒng) 工作室超溫保護(hù); 循環(huán)風(fēng)機(jī) 循環(huán)風(fēng)機(jī)過(guò)流保護(hù); 電源系統(tǒng) 配有相序保護(hù)器,電源缺相及相序錯(cuò)誤保護(hù); 漏電保護(hù); 加熱器短路等過(guò)流保護(hù);