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KFS-Y藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱

參  考  價(jià):面議
具體成交價(jià)以合同協(xié)議為準(zhǔn)

產(chǎn)品型號(hào)

品牌

廠商性質(zhì)其他

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更新時(shí)間:2022-01-27 11:52:00瀏覽次數(shù):141次

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KFS-Y藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱產(chǎn)品簡(jiǎn)介:藥品試驗(yàn)箱是以科學(xué)的方法創(chuàng)造了對(duì)藥品失效評(píng)測(cè)所需長(zhǎng)時(shí)間穩(wěn)定的溫度、濕度環(huán)境,適用于制藥企業(yè)對(duì)藥品及新藥的長(zhǎng)期試驗(yàn),高溫試驗(yàn)和強(qiáng)光照射試驗(yàn),是制藥企業(yè)進(jìn)行藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)的優(yōu)秀選擇
KFS-Y藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱



產(chǎn)品簡(jiǎn)介:

藥品試驗(yàn)箱是以科學(xué)的方法創(chuàng)造了對(duì)藥品失效評(píng)測(cè)所需長(zhǎng)時(shí)間穩(wěn)定的溫度、濕度環(huán)境,適用于制藥企業(yè)對(duì)藥品及新藥的長(zhǎng)期試驗(yàn),高溫試驗(yàn)和強(qiáng)光照射試驗(yàn),是制藥企業(yè)進(jìn)行藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)的優(yōu)秀選擇。

產(chǎn)品特點(diǎn):

采用微電腦智有液晶顯示控制溫度、濕度、控制穩(wěn)定、準(zhǔn)確、可靠。

*風(fēng)道循環(huán)系統(tǒng),確保工作室內(nèi)部風(fēng)力分布均勻。

冷凍機(jī)采用進(jìn)口原裝,全封閉壓縮機(jī)自動(dòng)轉(zhuǎn)切換,保證試驗(yàn)設(shè)備長(zhǎng)時(shí)間連續(xù)運(yùn)行,具有穩(wěn)定、安全、可靠的特點(diǎn)。

采用不銹鋼內(nèi)膽,四角半圓弧易清潔。

可配RS-485接口,可連接記錄儀或計(jì)算機(jī),可長(zhǎng)期記錄溫度、濕度參數(shù)標(biāo)準(zhǔn)(選配)。

箱體左側(cè)可配直徑ф25mm測(cè)試孔(選配)。

穩(wěn)定性試驗(yàn)條件:

ICH指南中,在功能性、性能和文件方面,GMPFDA定義了要求。歐洲、日本和美國(guó)同意制定一個(gè)共用的穩(wěn)定性試驗(yàn),這些試驗(yàn)的目標(biāo)是集合信息,作為制定一個(gè)關(guān)于原料或藥品穩(wěn)定性的推薦,目標(biāo)是在規(guī)定周期中,證明藥品暴露在溫度、濕度、光照或綜合環(huán)境中的有效性。

長(zhǎng)期留樣的穩(wěn)定性試驗(yàn)的儲(chǔ)藏條件:

溫度:+25℃±2℃。

濕度:60±5%RH。

時(shí)間:12個(gè)月。

加速穩(wěn)定性試驗(yàn)的儲(chǔ)藏條件:

溫度:+40℃±2℃。

濕度:75±5%RH。

時(shí)間:6個(gè)月。

強(qiáng)光照射條件光照度:4500±500LX。

技術(shù)參數(shù):

型號(hào)

技術(shù)參數(shù)

KFS-100Y

KFS-160Y

KFS-250Y

KFS-500Y

KFS-800Y

KFS-1000Y

容積

100L

160L

250L

500L

800L

1000L

控溫范圍

0-65℃

溫度分辨率

0.1℃

溫度波動(dòng)度

±0.5℃

溫度均勻度

±2℃

控濕范圍

40-95%RH

濕度波動(dòng)

±3%RH

定時(shí)范圍

1-9999min

調(diào)溫調(diào)濕方式

平衡調(diào)溫調(diào)濕方式

制冷系統(tǒng)/制冷方式

獨(dú)立全封閉壓縮機(jī)

控制器

微機(jī)控制

濕度傳感器

電熔式傳感器

工作環(huán)境溫度

RT+5-35℃

電源

~220V 50Hz

內(nèi)膽尺寸

450×380×600

600×400×670

650×500×800

720×600×1200

960×580×1500

1000×680×1500

載物托架(塊)

2

3

4

4

4

4

滿足標(biāo)準(zhǔn)

執(zhí)行新版2015版GMP和FDA定義要求,制造按GB/T10586-2006有關(guān)條款。

體結(jié)構(gòu)特征

結(jié)構(gòu)方式

整體式,壓縮機(jī)位于箱體底部;

排水方式

箱體內(nèi)膽采用特殊的V型設(shè)計(jì),可方便有效的把箱內(nèi)因做濕度而產(chǎn)生的積水排出;

材料構(gòu)成

外壁:SEEC耐高低溫冷軋鋼板+粉體烤漆;

內(nèi)壁:SUS304耐高低溫不銹鋼板;

保溫材料:硬質(zhì)聚氨酯(PU)發(fā)泡+玻璃棉保溫層,厚度100mm;

工作室門

型式:鉸鏈?zhǔn)絾伍_(kāi)門帶鎖;

尺寸: 門框兩道進(jìn)口硅橡膠密封條;

觀察窗

位置:安裝于箱門;

材質(zhì):內(nèi)嵌式多層中空玻璃;

數(shù)量:1扇;

作測(cè)試孔(選配)

尺寸:標(biāo)準(zhǔn)Φ50mm;

數(shù)量:1套;

位置:位于機(jī)器左側(cè)或上側(cè),可外接測(cè)試電源線或信號(hào)線使用;(可按照客戶需求,帶不銹鋼蓋)

空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)

空氣循環(huán)裝置

強(qiáng)力高效離心風(fēng)機(jī);

加熱方式

鎳鉻合金電熱絲加熱器,PID調(diào)節(jié);

執(zhí)行元件:固態(tài)繼電器;

*獨(dú)立系統(tǒng),不影響冷凍及控制線路;

溫度控制輸出功率均經(jīng)由微電腦演算,以達(dá)高精度與高效率之用電效益;

空氣冷卻方式

高效翅片式蒸發(fā)器;

調(diào)控方式

空氣強(qiáng)制循環(huán)平衡調(diào)溫;

濕及除濕系統(tǒng)

采用電子并位元方式微動(dòng)加濕系統(tǒng);(內(nèi)加濕系統(tǒng))

潛水盤采整座不銹鋼制成;

采蒸發(fā)器盤管露點(diǎn)溫度(ADP)層流接觸除濕方式;

加濕、除濕系統(tǒng)*獨(dú)立;

水位控制采機(jī)械浮球水閥,杜絕電子式誤動(dòng)作;

供濕水采自動(dòng)補(bǔ)水系統(tǒng),買方需自備水源和排水口;

冷系統(tǒng)與電控系統(tǒng)

制冷壓縮機(jī)

采用品牌壓縮機(jī);

制冷劑

采用對(duì)臭氧破壞系數(shù)為零的綠色環(huán)保無(wú)氟制冷劑;

冷凝方式

風(fēng)冷式高效翅片式冷凝器;

溫度傳感器

Pt100鎧裝鉑電阻;

溫濕度控制器

液晶顯示控制器;

控溫儀規(guī)格

精度:0.1℃;

控制方式

熱平衡調(diào)溫調(diào)濕方式;

戶程序(選配)

儀表可顯示設(shè)定參數(shù)、當(dāng)前運(yùn)行程式號(hào)、當(dāng)前運(yùn)行步及步剩余時(shí)間、加熱器工作狀態(tài)、程式運(yùn)行趨勢(shì)、循環(huán)剩余次數(shù);

運(yùn)行方式(選配)

程式自動(dòng)運(yùn)行、停機(jī)后自動(dòng)斷電;

儀表能實(shí)現(xiàn)手動(dòng)PID控制及PID自整定功能;

儀表能實(shí)行予約自動(dòng)運(yùn)行及及時(shí)運(yùn)行;

儀表能定值控制與程式控制進(jìn)行無(wú)憂切換;

帶網(wǎng)絡(luò)功能,IP地址可設(shè)

試驗(yàn)數(shù)據(jù)顯示(選配)

設(shè)定溫度,實(shí)測(cè)溫度,總運(yùn)行時(shí)間、段運(yùn)行時(shí)間,加熱狀態(tài)。也可以根據(jù)試驗(yàn)條件控制器能自動(dòng)控制壓縮機(jī)的開(kāi)或停;實(shí)際顯示溫、濕度PV、SV電線,歷史曲線可以在線查詢及U盤導(dǎo)出

故障信息

顯示故障狀態(tài)、可能原因分析;

制冷機(jī)工況

根據(jù)試驗(yàn)條件自動(dòng)選擇;

印功能(選配)

專用打印機(jī),打印溫度、時(shí)間、光照度、紫外強(qiáng)度,數(shù)據(jù)為之提供3Q認(rèn)證需要;

全裝置

工作室

溫度運(yùn)行上、下限報(bào)警,超溫報(bào)警保護(hù),卸壓裝置;

制冷系統(tǒng)

壓縮機(jī)超壓保護(hù)、過(guò)流保護(hù)、過(guò)熱保護(hù);

接地保護(hù)

結(jié)構(gòu)件安全接地保護(hù);

加熱系統(tǒng)

工作室超溫保護(hù);

循環(huán)風(fēng)機(jī)

循環(huán)風(fēng)機(jī)過(guò)流保護(hù);

電源系統(tǒng)

配有相序保護(hù)器,電源缺相及相序錯(cuò)誤保護(hù);

漏電保護(hù);

加熱器短路等過(guò)流保護(hù);


KFS-Z綜合藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱

KFS-Z綜合藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱產(chǎn)品簡(jiǎn)介:藥品試驗(yàn)箱是以科學(xué)的方法創(chuàng)造了

KFS-Y藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱

KFS-Y藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱產(chǎn)品簡(jiǎn)介:藥品試驗(yàn)箱是以科學(xué)的方法創(chuàng)造了對(duì)藥

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