產(chǎn)品簡介：
藥品試驗箱是以科學的方法創(chuàng)造了對藥品失效評測所需長時間穩(wěn)定的溫度、濕度環(huán)境，適用于制藥企業(yè)對藥品及新藥的長期試驗，高溫試驗和強光照射試驗，是制藥企業(yè)進行藥品穩(wěn)定性試驗的優(yōu)秀選擇。
產(chǎn)品特點：
♦ 采用微電腦智有液晶顯示控制溫度、濕度、控制穩(wěn)定、準確、可靠。
♦ *風道循環(huán)系統(tǒng)，確保工作室內(nèi)部風力分布均勻。
♦ 冷凍機采用進口原裝，全封閉壓縮機自動轉切換，保證試驗設備長時間連續(xù)運行，具有穩(wěn)定、安全、可靠的特點。
♦ 采用不銹鋼內(nèi)膽，四角半圓弧易清潔。
♦ 可配RS-485接口，可連接記錄儀或計算機，可長期記錄溫度、濕度參數(shù)標準（選配）。
♦ 箱體左側可配直徑ф25mm測試孔（選配）。
穩(wěn)定性試驗條件：
在ICH指南中，在功能性、性能和文件方面，GMP和FDA定義了要求。歐洲、日本和美國同意制定一個共用的穩(wěn)定性試驗，這些試驗的目標是集合信息，作為制定一個關于原料或藥品穩(wěn)定性的推薦，目標是在規(guī)定周期中，證明藥品暴露在溫度、濕度、光照或綜合環(huán)境中的有效性。
長期留樣的穩(wěn)定性試驗的儲藏條件：
♦ 溫度：+25℃±2℃。
♦ 濕度：60±5%RH。
♦ 時間：12個月。
加速穩(wěn)定性試驗的儲藏條件：
♦ 溫度：+40℃±2℃。
♦ 濕度：75±5%RH。
♦ 時間：6個月。
♦ 強光照射條件光照度：4500±500LX。
技術參數(shù)：
型號 | KFS-160Z | KFS-250Z | KFS-500Z | |
容積（L） | 160 | 250 | 500 | |
溫度范圍 | 0℃～65℃ | |||
溫度偏差 | ≤±2℃ | |||
溫度波動度 | ≤±0.5℃ | |||
溫度均勻度 | ≤2℃ | |||
濕度范圍 | 40～95%RH | |||
濕度偏差 | ≤±3%RH | |||
濕度波動度 | ≤±3%RH | |||
濕度均勻度 | ≤5%RH | |||
光照范圍 | 冷白熒光0～6500Lux可調(diào)節(jié)/±500Lux；紫外光強度可調(diào)/±15% | |||
紫外光譜范圍 | 320-340nm | |||
符合試驗標準 | ICHQ1B指令，冷白熒光≥1.2×106Lux.hr,近紫外熒光≥200w.hr/m2 | |||
光源配置 | 冷白熒光燈（符合ISO 10977）和UVA近紫外熒光燈 | |||
電源 | AC220V/50Hz | |||
運行功率（約） | 2000W | |||
安裝功率(約) | 2500W | |||
工作室尺寸 | 600×400×670 | 650×500×800 | 720×600×1200 | |
滿足標準 | 執(zhí)行新版2015版GMP和FDA定義要求，制造按GB/T10586-2006有關條款。 | |||
箱體結構特征 | 結構方式 | 整體式，壓縮機位于箱體底部； | ||
排水方式 | 箱體內(nèi)膽采用特殊的V型設計，可方便有效的把箱內(nèi)因做濕度而產(chǎn)生的積水排出； | |||
材料構成 | 外壁：SEEC耐高低溫冷軋鋼板+粉體烤漆； 內(nèi)壁：SUS304耐高低溫不銹鋼板； 保溫材料：硬質(zhì)聚氨酯（PU）發(fā)泡+玻璃棉保溫層,厚度100mm； | |||
工作室門 | 型式：鉸鏈式單開門帶鎖； 尺寸： 門框兩道進口硅橡膠密封條； | |||
觀察窗 | 位置：安裝于箱門； 材質(zhì)：內(nèi)嵌式多層中空玻璃； 數(shù)量：1扇； | |||
操作(測試)孔 | 尺寸：標準Φ50mm； 數(shù)量：1套； 位置：位于機器左側或上側,可外接測試電源線或信號線使用；(可按照客戶需求，帶不銹鋼蓋) | |||
樣架 | 4只可調(diào)式不銹鋼樣品架； | |||
腳輪 | 采用高品質(zhì)可升降萬向腳輪4只； | |||
空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng) | 空氣循環(huán)裝置 | 強力高效離心風機； | ||
循環(huán)風機 | 加長不銹鋼軸電機； | |||
加熱方式 | 鎳鉻合金電熱絲加熱器，PID調(diào)節(jié)； 執(zhí)行元件：固態(tài)繼電器； *獨立系統(tǒng)，不影響冷凍及控制線路； 溫度控制輸出功率均經(jīng)由微電腦演算，以達高精度與高效率之用電效益； | |||
空氣冷卻方式 | 高效翅片式蒸發(fā)器； | |||
調(diào)控方式 | 空氣強制循環(huán)平衡調(diào)溫； | |||
光照系統(tǒng) | 安裝方式 | 燈罩可任意拆卸 | ||
控制方式 | 可在控制器中設定光照值 | |||
光照度調(diào)節(jié) | 可在控制器中調(diào)節(jié)光照度；
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加濕及除濕系統(tǒng) | 采用電子并位元方式微動加濕系統(tǒng)；（內(nèi)加濕系統(tǒng)） | |||
潛水盤采整座不銹鋼制成； | ||||
采蒸發(fā)器盤管露點溫度(ADP)層流接觸除濕方式； | ||||
加濕、除濕系統(tǒng)*獨立； | ||||
水位控制采機械浮球水閥,杜絕電子式誤動作； | ||||
供濕水采自動補水系統(tǒng)，買方需自備水源和排水口； | ||||
制冷系統(tǒng)與電控系統(tǒng) | 制冷壓縮機 | 采用品牌壓縮機； | ||
制冷劑 | 采用對臭氧破壞系數(shù)為零的綠色環(huán)保無氟制冷劑R404a； | |||
冷凝方式 | 風冷式高效翅片式冷凝器； | |||
溫度傳感器 | Pt100鎧裝鉑電阻； | |||
溫濕度控制器 | 7.0寸真彩觸摸屏控制器； | |||
控溫儀規(guī)格： | 精度：0.01℃、 解 析 度：0.1℃； | |||
控制方式 | 熱平衡調(diào)溫調(diào)濕方式； | |||
用戶程序 | 儀表可顯示設定參數(shù)、當前運行程式號、當前運行步及步剩余時間、加熱器工作狀態(tài)、程式運行趨勢、循環(huán)剩余次數(shù)； | |||
運行方式 | 程式自動運行、停機后自動斷電； 儀表能實現(xiàn)手動PID控制及PID自整定功能； 儀表能實行予約自動運行及及時運行； 儀表能定值控制與程式控制進行無憂切換； 帶網(wǎng)絡功能，IP地址可設 可遠程控制儀表 | |||
試驗數(shù)據(jù)顯示 | 設定溫度，實測溫度,總運行時間、段運行時間，加熱狀態(tài)。也可以根據(jù)試驗條件控制器能自動控制壓縮機的開或停；實際顯示溫、濕度PV、SV電線，歷史曲線可以在線查詢及U盤導出 | |||
故障信息 | 顯示故障狀態(tài)、可能原因分析； | |||
制冷機工況 | 根據(jù)試驗條件自動選擇； | |||
打印功能 | 專用打印機，打印溫度、時間、光照度、紫外強度，數(shù)據(jù)為之提供3Q認證需要； | |||
安全裝置 | 工作室 | 溫度運行上、下限報警，超溫報警保護,卸壓裝置； | ||
制冷系統(tǒng) | 壓縮機超壓保護、過流保護、過熱保護； | |||
接地保護 | 結構件安全接地保護； | |||
加熱系統(tǒng) | 工作室超溫保護； | |||
循環(huán)風機 | 循環(huán)風機過流保護； | |||
電源系統(tǒng) | 配有相序保護器，電源缺相及相序錯誤保護； 漏電保護； 加熱器短路等過流保護； | |||
環(huán)保在線